뇌피셜) 의료기기 왜 해외직구 막혔나 뉴스로 알아보자우~

식품의약품안전처(처장 오유경)는 2026년 1월13일부터 17일까지 해외 온라인 쇼핑몰을 통한 의약품·의약외품·의료기기 온라인 불법유통 사례를 점검한 결과 불법 판매 광고 게시물 327건을 적발하고 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 등을 요청했다고 밝혔다.

식약처는 최근 큐텐, 알리익스프레스, 테무, 쉬인 등에서 해외직구·구매대행 등으로 판매되는 해외 제품 중 수요가 많거나 소비자 피해가 우려되는 의료제품의 제품명 및 효능·효과 등을 검색했다.

해외 온라인 쇼핑몰별 적발 건수는 △큐텐 232건(70.9%) △알리익스프레스 45건(13.8%) △테무 43건(13.2%) △쉬인 7건(2.1%) 순이었다.

적발된 해외 의료제품은 △소염진통제 등 의약품 181건(55.3%) △치약제 등 의약외품 46건(14.1%) △비강확장기 등 의료기기 100건(30.6%)으로 확인됐다.

식약처는 온라인상에서 판매자가 구매자의 개인통관고유번호를 요구하면서 해외 의약품, 의약외품, 의료기기를 구매 대행하는 행위나 국내 소비자를 대상으로 해외직구 판매하는 것은 불법이라며 온라인에서 판매되는 해외 의료제품은 제조·유통 경로가 명확하지 않고 위조품이거나, 유해 성분 등이 포함돼 있을 수 있어 안전을 담보할 수 없으며, 오남용에 의한 소비자 피해가 발생할 수 있으므로 주의해야 한다고 강조했다.

아울러 의약품의 경우 반드시 병원과 약국을 방문해 의사의 처방, 약사의 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법을 지켜 복용해야 하며 직구 등을 통해 임의로 복용해서는 안 된다고 식약처 측은 당부했다. 각 물품별 정보는 의약품안전나라와 의료기기안심책방 등에서 검색해 확인할 수 있다.

식약처 관계자는 "앞으로도 의료제품의 온라인 불법 판매를 지속적으로 점검해 소비자의 피해를 예방하고 건전한 의료제품 유통 질서를 확립하기 위해 적극 노력하겠다"고 밝혔다.

불과 수 년 전만해도 꽤나 아무렇지않게 직구를 할 수 있었는데 

왜 때문에 의료기기 직구가 불법이 되었을지 알아보자우@_@후비고!! 

중국 전자상거래 플랫폼 ‘알리익스프레스’로 산 미인증 치과용 기기를 환자에게 사용해 온 치과 의사들이 적발됐다.

관세청 서울본부세관은 6일 국내 미인증 치과용 기기 1만1349점(시가 1억4000만원)을 국내로 밀반입한 후 환자에게 사용해 온 치과의사 13명을 적발했다고 밝혔다.

이들은 2022년 12월부터 2024년 4월까지 1184회에 걸쳐 알리익스프레스에서 치료 사용 목적의 의료용 치과 기기를 사고, 이를 집에서 쓸 물품으로 위장해 수입 요건과 관세 등을 면제받으며 국내로 반입한 혐의를 받는다.

적발된 치과용 기기는 충치 치료나 치아 절삭에 사용되는 치과용 드릴, 환자의 잇몸에 직접 닿는 구강 마취 주사기 등이었다.

의료기기를 수입하려면 구매 가격이 150달러 이하더라도 식품의약품안전처의 의료기기 수입 허가를 받고 목록 통관이 아닌 정식 수입통관 절차를 거쳐야 한다. 단, 자가 치료 등 일부 경우는 제외할 수 있다.

적발된 치과의사들은 이 사실을 알면서도 비용을 줄이기 위해 해외 오픈마켓에서 기기를 구매해 치료에 사용한 것으로 나타났다. 단체 채팅방에서 의료기기 해외직구(직접구매) 정보를 공유하기까지 한 것으로 조사됐다.

서울본부세관은 “국민 건강 보호를 위해 미인증·미허가 의료기기 등의 위해 물품이 국내에 반입되지 않도록 해외직구 통관 관리를 강화하겠다”며 “국내 유통 모니터링도 계속할 계획”이라고 말했다.

결국, 개인이 혼자 사서 사용하는건 크게 문제 삼지 않았는데 (지팔지꼰이니까)

의사가 사서 불특정 다수의 환자에게 사용을 했으니 문제애우~ 

1. 국내 의료기기 소매 사장들이 아우성. 시장교란이다!! 

2. 국내 여러 인증기관들 아우성. 인증비용으로 우리회사 돌아간다잉!! 

3. 국내 의사가 직구로 구매후 환자대상으로 사용. 이게 트리거!! 

왜 문제냐, 법적공방을 할때 항시 따라오는 것은 

시술자의 역량 문제냐, 기기의 오류 문제냐, 그냥 깽판이냐 를 보그등우~ 

근데 이 과정에서 기기가 미인증이고 인증된 동일제품이라 하더라도 

외쿡 직구라면 법적보호에서 제외되는거라 독박 엔딩은 따논당상이기 때문에

의사협회에서도 "이건 좀..." 쉴드불가이기 때문이애우~ 

(병행수입, 벌크 알제@_@?!)

결론, 의료기기는 개인이어도 수입불가이니 

웃돈 주고 국내인증받은거 사야해우@_@

(옛날에 무슨 의료침대 직구했던 횽이 기억나는군우~ 배타고 왔다던데...)